Eli Elim Medical Technology (Suzhou) CO., Ltd. osiąga certyfikat ISO 13485: 2016

Wzmocnienie zaangażowania w globalne standardy jakości urządzeń medycznych

Elim Medical Technology Co., Ltd., wiodący innowator w zakresie rozwiązań w zakresie urządzeń medycznych, z dumą ogłasza udane osiągnięcie certyfikatu ISO 13485: 2016 dla swojego systemu zarządzania jakością (QMS). Ta prestiżowa akredytacja, przyznana przez Cadia Standard Certification (Beijing) Co., Ltd. (Certyfikat nr G25Q2SZ190R0S), potwierdza przestrzeganie rygorystycznych międzynarodowych standardów projektowania urządzeń medycznych, produkcji i zgodności regulacyjnej.

Zakres certyfikacji

Certyfikacja obejmuje w szczególności produkcję zaawansowanych zasłon medycznych (dla eksportu), podkreślając wiedzę specjalistyczną Elim Medical w zakresie produkcji wysokiej jakości, zgodnych produktów medycznych dla rynków globalnych.

Zaangażowanie w doskonałość

ISO 13485: 2016, zatytułowane urządzenia medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów regulacyjnych, są uznanym globalnie punktem odniesienia dla zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności i zgodności z przepisami urządzeń medycznych. Osiągając ten certyfikat, Elim Technology Medical pokazuje niezachwiane poświęcenie się:

   Wdrożenie solidnych procesów kontroli jakości

   Spełnianie rygorystycznych wymagań regulacyjnych na rynkach docelowych

   Priorytetyzacja bezpieczeństwa pacjentów i niezawodności produktu

Oświadczenie o przywództwie

„Ta certyfikacja jest świadectwem ciężkiej pracy naszego zespołu i obietnicy zapewnienia doskonałości” - powiedział Yu, dyrektor generalny Elim Medical Technology. „Jesteśmy zaangażowani w utrzymanie najwyższych standardów w produkcji urządzeń medycznych, a ten kamień milowy wzmacnia naszą zdolność do obsługi międzynarodowych partnerów z pewnością”.

Przyszłe perspektywy

Dzięki certyfikatowi ISO 13485: 2016 EML Technology Medical jest gotowy rozszerzyć swój globalny zasięg, jednocześnie podtrzymując swoją misję rozwoju opieki zdrowotnej poprzez innowacyjne, niezawodne rozwiązania. Firma koncentruje się na ciągłym doskonaleniu, zgodności regulacyjnej i zadowoleniu klientów.

O Elim Medical Technology Co., Ltd.

Elim Medical Technology Co., Ltd. to przyszłościowe przedsiębiorstwo specjalizujące się w badaniach, rozwoju i produkcji najnowocześniejszych urządzeń medycznych. Koncentrując się na innowacjach i jakości, firma obsługuje świadczeniodawców na całym świecie, dostarczając rozwiązania, które zwiększają opiekę nad pacjentem i wydajność operacyjną.

Elim Medical Technology Co., Ltd. - Pionierska jakość w opiece zdrowotnej

Dołączone kluczowe szczegóły:

   Organ certyfikacyjny (CADIA) i numer certyfikatu

   Data wejścia w życie (31 lipca 2025)

   Certyfikowany zakres produktu (zasłony medyczne do eksportu)

   Strategiczny nacisk na globalną zgodność i bezpieczeństwo pacjentów

Struktura ta równoważy profesjonalizm z czytelnością, pozycjonując certyfikat jako kamień milowy w rozwoju firmy, jednocześnie wzmacniając wiarygodność partnerów międzynarodowych.